共話改良型新藥項目立項關鍵因素——2022都正生物線下學術沙龍蘇州站圓滿舉辦
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2022-08-12
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2022年首場線下學術沙龍在武漢起航,正式打響系列學術交流活動第一炮!第二場學術交流活動都正生物來到中國醫藥創新第一梯隊城市——蘇州。
8月12日,由長沙都正生物科技股份有限公司、藥智網主辦的《改良型新藥項目立項關鍵因素探討》沙龍在蘇州尼盛萬麗酒店舉行,長三角地區30余家藥企高管、資深研發專家與高校學者齊聚一堂,展開熱烈探討。
▲ 會議現場
▲ 藥智咨詢總經理、康州醫藥大數據研究院副院長劉中衛博士擔任主持
主題報告
▲ 中國藥科大學楊勁教授
改良型新藥正成為我國注冊申報的重點領域,楊教授在報告中分析了改良型新藥臨床優勢,并強調改良型新藥項目立項要以臨床價值為導向,“巧”定位,“精”篩選,探索差異化路徑。
▲ 中南大學湘雅醫院藥理研究所教授 都正生物董事長/總裁歐陽冬生
歐陽教授認為企業必須研究改良型新藥發展趨勢、熟悉國內國際相關注冊法規,牢牢把握改良型新藥的核心特征,他指出:“當一個藥物的安全性、有效性或依存性存在問題時,改良可能是不錯的選擇!”
▲ 蘇州海景醫藥科技有限公司總經理鄒念博士
談鄒念博士分享了固體分散體和環糊精包裹技術在新藥開發中的應用,介紹了四種環糊精包合物的制備技術,談博士指出改良型新藥的劑型研發需要新制劑技術作為支撐點,改善溶解增加吸收、改善藥物順應性等。
▲ 藥智網聯合創始人、副總裁李天泉
2016年化藥注冊分類改革后國內才真正意義上提出了改良型新藥的概念,李總認為,國內改良型新藥雖然起步較晚,但發展歷史較為“跌宕起伏”,部分藥企盲目跟從,缺乏科學預判,制藥人需提高前瞻性,充分利用醫藥大數據了解市場動態,制定可持續發展戰略,以應對新藥研發未知的風險。
▲ 盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司制劑部副總裁王永圣博士
制劑改良是國內改良型新藥的主陣地,王永圣博士闡述了閃釋制劑在改良新藥中的應用,閃釋片是理想的給藥劑型,崩解溶解速度極快、輔料少,原料經口腔粘膜以及胃前吸收,生物利用度高。目前國內外已有司來吉蘭、氯雷他定、格拉司瓊等多款上市品種。
▲ 圓桌論壇
圓桌論壇環節,由藥智咨詢總經理、康洲醫藥大數據研究院副院長劉中衛博士主持,會場的藥企高級管理者、藥企資深研發專家,圍繞改良型新藥項目立項這一主題展開深入交流,共享項目立項秘訣。
都正生物2022學術沙龍線下巡講蘇州站圓滿收官!接下來,都正生物還將陸續在北京、廣州、杭州、成都等全國多個城市舉辦學術活動,集結行業精英,共促醫藥界交流合作,歡迎持續關注!
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